（东说念主民日报记者 李 蕊 健康时报记者 谭琪欣）你能念念象吗？智利渔民餐桌上的海茸，漂洋过海来到中国，云谲波诡，成了一针抗癌药。

这款名为BG136的药，是国外上首个干预临床阶段的免疫抗肿瘤海洋新药。从中国海洋大学评释、青岛海洋生物医药商榷院首席科学家于广利2000年立项算起，它已历经二十六年。

科学家为何“向海问药”？在于广利看来，海洋生物在高压、高盐、低温的环境中演化出了陆地生物所莫得的化学结构，频频能作用于全新靶点，为难治之症开辟新旅途。海洋药物研发既是挑战更是中国生物医药杀青原创坎坷的绝佳赛说念。

本年5月，当然资源部等八部门发布《对于加速海洋药物和功能成品高质地发展的指导见地》，提议到2030年杀青多项海洋改换药上市，产业加多值坎坷1300亿元。

中国工程院院士管华诗（右）和青岛海洋生物医药商榷院首席科学家于广利（左）在实验室交流。受访者供图

大众采购，寻一株能抗癌的海藻

中国海洋药物的起步，要从山东青岛的一间实验室提及。

1985年，中国工程院院士、中国海洋大学评释管华诗团队以海带中的褐藻胶（褐藻多糖的一种）为原料，通过分子结构纠正，研制出我国首个当代海洋原创药物——藻酸双酯钠（PSS），该药物可抗凝血、抗血栓、改善血液轮回，主要用于缺血性心脑血管疾病的缓助调整。

藻酸双酯钠不仅填补了国内海洋药物的空缺，更评释了海藻多糖的药用价值，为后续商榷斟酌了标的。

2000年，国外学界揭开了β-葡聚糖通过特异性受体激活先天免疫的“面纱”，但这层“面纱”背后藏着宏大的未知，于广利团队试图分解其中免疫激活的要津。

起源的探索从陆生真菌起原，可是这条路因菌种和原料不及被动中断。于是，他们将眼神从陆地转向了海洋。

2004年，于广利率领团队像开导“海藻藏书楼”一样，从大众各地采购了百余种藻类样本。依托中国海洋大学早期蕴蓄的“海洋糖库（糖类化合物质源库）”，他们细目了商榷目标：褐藻，因为独一褐藻中的β-葡聚糖才具备激活免疫的后劲。

采购转头的褐藻样本琳琅满目，有的来自日本海域，有的来自北大欧好意思，团队最终锁定了智利的“南极海茸”。

智利海藻。受访者供图

于广利先容，“这种褐藻滋长在南极圈隔邻的深海礁石上，它不像平庸海带那样扁平超脱，而是圆柱形，像一根柔嫩的管子，表皮坚韧，里面呈中空的网状结构，雷同鹿茸。它能长到十几米长，在当地宏大的风波中，能死死固定在岩石上，人命力极强。”

在实验室的分析中，它的β-葡聚糖含量远超其他藻类，结构出奇、水溶性好且称心激活免疫受体的要求。对标已知的免疫活性逻辑，于广利心中有了谜底：如若这个海藻来源多糖结构符合，就能作念成免疫抗肿瘤药，这等于自后的BG136。

BG136的特别之处，在于它走了一条不同的路。于广利先容，当下主流的肿瘤免疫调整（如PD-1扼制剂）相称于“平缓刹车”，破除肿瘤对免疫细胞的扼制，但前提是患者实体瘤内需要有能识别肿瘤的免疫细胞。而BG136能加多免疫细胞浸润到肿瘤里，相称于顺利“踩下油门”，叫醒先天免疫细胞去纰谬肿瘤。

2018年，BG136以5.35亿元的转让额，从中国海洋大学青岛海洋生物医药商榷院转入青岛国信制药。

对于广利而言，这笔走动有着更重的重量：“如若不转机，这个化合物仅仅实验室里的一堆废纸，无法证明本色着力。”

一款源自深海的新药，自此运转产业化之路。

从实验室到工场，26批试产照应转机坚苦

海洋药物转机难，主要在于其活性分子结构独到且来源生物量有限。一款陆地来源的小分子化药从筛选到临床本质平均需要5~7年，而海洋多糖药物仅领略原料就耗去了3年。

“从实验室克级到工场公斤级，面临几十倍的工艺放大，原料的质地像过山车一样失控。”青岛国信制药研发总监杜昌余这才发现，智利绵延四千公里海岸线，既是资源的赠给，亦然圭表化的恶梦。不同海域的水温、光照、盐度天差地远，加上采收季节和滋常年限的影响，不同批次的海藻，活性多糖含量波动幅度高达80%。有的批次险些提不出有用因素，有的则含量高得惊东说念主。杜昌余描写，其时的现象就像“开盲盒”，AG真人(中国·国际)官方网站根底没法保证临床样品的领略供应。

行为国外首个干预临床阶段的免疫抗肿瘤海洋多糖1类新药，BG136的转机之路莫得教化可供参考。杜昌余决定率领团队去智利，到原产地找谜底。

“咱们与采收方一同下海、曝晒、分拣，实地摸排。经过三四年的抓续商榷和蕴蓄，引入基因检测和糖谱分析等二十几种检测圭表，终于开导了一套严格的三维质地模子。”如斯一来，团队就不错不再凭教化看外不雅，而是能用数据锁定特定海域、特定季节、特定滋常年限的“最好海藻”，质地的领略性从源流上有了保险。

原料稳了，中试放大（在实验室小试收效后，模拟工场分娩条目进行的大鸿沟考证经过）是下全部坎。“实验室里不错详尽操作，但放大后，原来闇练的小试工艺绝对失效了。”杜昌余回忆说念，最顺利的后果是资本的失控。初期的工艺原料与料液配比高达1:100，物料浓度小、有用因素产率低、物料笼统应用率不及，分娩资本高到难以承受。

为了跨过这说念死活坎，研发团队开启了长达数月的“车间攻坚战”。那段日子，他们吃住齐在车间，通过对26批次试产的反复摸索，团队终于摸清了浸提温度、酸碱度等要津参数对多糖分子量的影响规矩，并引入低温冷冻干燥工艺替代高温，最猛进度锁住了药物的自然活性。

这是一场磨真金不怕火耐烦的拉锯战。杜昌余仍是记不清“好音讯”是在若干次工艺迭代后到来的——中枢原料配比从1:100优化至1:10，后果莳植了整整十倍。跟着及格的原料药晶体领略流出，工业化分娩的全链路终于被透顶买通。

“要成为中国的一类改换药，以至是大众范围内的原改换药，必须经得起闇练。”为此，研发团队作念了上百组本质，开导起一套过硬的质地末端体系，将总杂质末端在2%以下，主因素纯度莳植至98%以上，硬生生将原来因素复杂的海洋索要物，提纯到了打针级化药的最高圭表。

蓝色药库“多点吐花”，产业解围进行时

2022年12月，BG136凯旋拿到国内1类新药临床批件。现在，该药处于Ⅱ期临床本质阶段，而更大鸿沟的Ⅲ期临床本质，可能还需要5~8年。

杜昌余暗示，如若BG136最终上市，将为对现存免疫疗法不反应的患者提供新遴荐，同期能有用减轻患者的经济包袱。

BG136的征途仍在链接，我国海洋生物医药产业也在稳步发展。据当然资源部音讯，2025年产业加多值已达996亿元，“十四五”以来增长近四成。其中，壳聚糖、海藻酸钠等原料级居品产量占大众份额超80%，自主研发海洋药物品类约占大众上市总品类28%。现在，大众公认的海洋原改换药有16个，其中两个来自中国，且齐出生于青岛。

《指导见地》提议，支抓山东以青岛为中枢打造国外着名的“蓝色药库”，改换研发和蓝色健康产业发展聚会区。

面前，青岛蓝色药库已呈现“多点吐花”的态势：2024年抗乙肝病毒的LY102取得2类新药临床批件，2025年抗慢阻肺1类新药LY104获临床批件，2026年抗脓毒症血栓症的LY103获批1类新药临床批件。现在，LY102、LY103、LY104行将干预Ⅰ期临床，另有海洋多糖血管栓塞微球LY201等40多个海洋药物和高端生物成品在研。

我国海洋药物研发已杀青多元坎坷，但海洋医药产业的发展瓶颈相通坎坷疏远。

杜昌余暗示，“现在，我国药品注册分为中药、化学药和生物成品三类，莫得“海洋药物”这一独处分类。像BG136这么的海洋多糖改换药，只可按化学药或中药讲演，而它的分子特质又不同于这两类，导致审评无前例可循。”

中国海洋大学校长张峻峰暗示，我国海洋生物医药产业虽增速较快，但仍存在合座鸿沟偏小、对海洋经济孝顺度偏低的问题，亟须强化国度顶层盘算，将策略性新兴产业的改换上风转机为产业发展上风。

于广利则强调，海洋原创药物是“从0到1”的颠覆性坎坷，研发周期长、壁垒高，需要抓续领略的资金、东说念主力与平台营救。

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让“深蓝矿藏”加速从大海到实验室，再从实验室走向病床边，是于广利研发海洋药物的初心。回望向海问药二十余载AG真人2026世界杯中国官网，于广利直言：“咱们所作念的一切，归根结底齐是为了东说念主民健康和高质地生存。”